陜西省藥品質(zhì)量管理幸福制藥實(shí)訓基地揭牌

2023-03-22 21:49:14   來(lái)源:陽(yáng)光網(wǎng)—陽(yáng)光報  


  陽(yáng)光訊(田野 記者 鄭亞雷)3月22日,陜西省藥品質(zhì)量管理幸福制藥實(shí)訓基地揭牌儀式在西安市高新區周至集賢產(chǎn)業(yè)園舉辦,這是省藥監局建成的第七家實(shí)訓基地,也是首家中藥制劑實(shí)訓基地。省藥監局黨組書(shū)記、局長(cháng)應宏鋒與西安幸福制藥有限公司董事長(cháng)杜成強共同為實(shí)訓基地揭牌。省藥監局黨組成員、副局長(cháng)張平主持活動(dòng),省藥監局黨組成員、副局長(cháng)齊惠麗,藥品安全總監姚雄,機關(guān)各處室、直屬單位負責人,各市市場(chǎng)監管局(藥監分局)、高新區集賢園相關(guān)負責人以及我省60家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)法人等參加揭牌儀式。
  






 
  作為一家本土藥品生產(chǎn)企業(yè),幸福制藥通過(guò)機制創(chuàng )新、管理創(chuàng )新、技術(shù)創(chuàng )新,實(shí)施中藥智能制造、綠色制造,打造全方位藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,成長(cháng)為陜西省生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè),并連續六年榮獲陜西省工業(yè)成長(cháng)性好、增長(cháng)快、貢獻大的百戶(hù)企業(yè),其企業(yè)文化和價(jià)值觀(guān)的形成和創(chuàng )新、生產(chǎn)基地的設計創(chuàng )新、生產(chǎn)管理模式創(chuàng )新等特點(diǎn)和優(yōu)勢值得我省其他中藥制劑企業(yè)學(xué)習借鑒。
  
  應宏鋒強調建設實(shí)訓基地是認真落實(shí)省委、省政府“三個(gè)年”活動(dòng)的具體行動(dòng);是夯實(shí)企業(yè)主體責任,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量持續合法合規的重要舉措;也是完善藥品監管能力和監管體系現代化的需要。尤其是幸福制藥實(shí)訓基地的設立,標志著(zhù)我省以質(zhì)量管理為核心的實(shí)訓基地培訓體系已經(jīng)基本建成,對于加快我省中醫藥特色發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展,樹(shù)“秦藥”品牌,促進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)走在全國前列,有著(zhù)獨特的重要意義。
  
  應宏鋒要求要以貫徹落實(shí)國家藥監局《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責任監督管理規定》等三項《管理規定》為契機,真正將實(shí)訓基地打造成落實(shí)企業(yè)主體責任的典范,嚴格依法依規的典范,早發(fā)現、早處置、防范風(fēng)險的典范,抓企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量授權人等“關(guān)鍵少數”的典范,廉潔守紀,嚴守“親清”政商關(guān)系的典范,樹(shù)立“秦藥”行業(yè)榜樣,提供學(xué)習交流的平臺,提升全省中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平。
  
 
  揭牌儀式結束后,全體參會(huì )人員集中觀(guān)摩了幸福制藥制劑車(chē)間、飲片庫、檢測中心和純化水制備站等地,隨后還將圍繞中藥制劑質(zhì)量管理、實(shí)驗室管理、CIP及SIP在中藥生產(chǎn)中的應用、藥物警戒管理等對我省中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)負責人進(jìn)行為期兩天的培訓。
  
 
  近年來(lái),省藥監局主動(dòng)適應新形勢、新任務(wù)、新要求,圍繞“激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任落實(shí)”這一監管理念不斷探索實(shí)踐,先后推動(dòng)建成西安楊森、西安萬(wàn)隆、陜藥派昂、西安康拓、巨子生物、陜西興盛德六個(gè)實(shí)訓基地,通過(guò)理論授課、工廠(chǎng)參觀(guān)、現場(chǎng)講解、案例分析和互動(dòng)交流等方式,突出示范引領(lǐng),有針對性的加強監管人員和藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員法律法規和技術(shù)要求等培訓,全面提升我省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,助力我省醫藥產(chǎn)業(yè)做大做強。
  
  編輯:媛媛

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